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    新聞資訊
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    硅膠呼吸機(jī)管,硅膠面罩等在此次抗擊疫情做出了重要作用

    導(dǎo)讀:深圳嘉杰橡塑有限公司通過(guò)了ISO13485醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證,可以為客戶開(kāi)模定制生產(chǎn)各種形狀和材料要求的硅膠面罩或口罩,如果您有相關(guān)需求,可以聯(lián)系我們自選了解。期待與您的合作。

    受到新冠疫情的影響,全球呼吸機(jī)的供需缺口越來(lái)越大,隨著疫情在全球蔓延態(tài)勢(shì),各國(guó)正在大量引進(jìn)呼吸機(jī)設(shè)備。呼吸機(jī)配套使用的呼吸面罩和其他硅膠配件也列為全球供應(yīng)緊張物質(zhì)。

     

     一、液體硅膠(lsr)的特點(diǎn)

     

    液態(tài)硅膠(Liquid Silion Rubber),簡(jiǎn)稱(chēng)LSR,是一種無(wú)毒、耐熱、高復(fù)原性的柔性熱固性材料。

     

    液體硅膠(LSR)的生物相容性和低敏感性,使其在使用中發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。并且由于其衛(wèi)生性,細(xì)菌和真菌幾乎無(wú)法生長(zhǎng)和傳播。這些特性使其成為短期和長(zhǎng)期移植設(shè)備的理想材料。

     

    液體硅膠制品有彈性、耐用、透明,可接受紫外光照射并且抗張力。不同于傳統(tǒng)的橡膠,液體硅膠能承受極端的溫度,從-55℃到200℃不會(huì)變形。由于這種特性,液體硅橡膠制成的器械可以進(jìn)行高壓滅菌消毒。

     

    液體硅膠也具備異乎尋常的永久性壓縮形變性能,能夠在同一部件中被制成不同的壁厚,材料的耐用性和可塑性較強(qiáng)。

     

    具有柔軟親膚的舒適度,硬度可接近人體皮膚(0邵氏硬度)

     

    由于這些特點(diǎn),液態(tài)硅膠成為大部分呼吸機(jī)硅膠面罩和醫(yī)療硅膠器材例如輸氧管等醫(yī)療設(shè)備的關(guān)鍵部件。歐美疫情大爆發(fā),尚未有有效的治療藥物前,呼吸機(jī)成為最有效的療法之一,呼吸機(jī)緊缺,就連特斯拉、福特等汽車(chē)廠家都開(kāi)始轉(zhuǎn)產(chǎn)呼吸機(jī),呼吸機(jī)相關(guān)的硅膠面罩生產(chǎn)廠家供不應(yīng)求,機(jī)不停歇。

     

    二、呼吸機(jī)面罩生產(chǎn)工藝

     

    呼吸機(jī)面罩生產(chǎn)工藝主要是采用液體硅膠注射成型技術(shù),在高精密的硅膠模具上加熱模具到達(dá)一定的溫度后,通過(guò)高精密注塑機(jī)把硅膠原材質(zhì)(AB成分液體硅膠)混合高溫高壓注射到模具中固化成型后即硅膠制品已完成制作。

     

    呼吸機(jī)面罩作為醫(yī)療配件產(chǎn)品要求高,除了材質(zhì)需要達(dá)到醫(yī)用級(jí)之外,其對(duì)生產(chǎn)環(huán)境也有比較高的要求,需要到達(dá)十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間,生產(chǎn)資質(zhì)需要符合ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證等必備條件,和一般液體硅膠成型速度較慢。

     

    三、呼吸機(jī)液體硅膠面罩種類(lèi)

     

    醫(yī)療設(shè)備用的呼吸面罩、麻醉面罩產(chǎn)品基本都是醫(yī)療級(jí)液體硅膠通過(guò)注射成型加工而成,根據(jù)產(chǎn)品材料工藝不同,可分為全硅膠面罩、包膠面罩,據(jù)了解,此次抗擊疫情的呼吸機(jī)面罩,應(yīng)用量較大的是全硅膠面罩,尤其是液體硅膠鼻面罩、液體硅膠鼻墊面罩。

     

    市面上呼吸機(jī)包括醫(yī)療麻醉用的液體硅膠面罩有以下的幾種:

     

    1.液體硅膠全臉面罩

     

    液體硅膠全臉面罩的特點(diǎn)是覆蓋口鼻,患者可使用口呼吸或鼻呼吸,對(duì)于睡眠時(shí)習(xí)慣使用口呼吸的患者有益,可避免經(jīng)口漏氣,適用于合并其他呼吸系統(tǒng)疾病的患者,如COPD患者。全臉面罩對(duì)比其他類(lèi)面罩更容易漏氣,且會(huì)一定程度上影響飲水和交流。對(duì)于鼻腔阻塞情況不嚴(yán)重,睡眠時(shí)采用鼻呼吸的患者來(lái)說(shuō),可以考慮看看下面的兩種面罩。

     

     

     

    2.液體硅膠鼻面罩

     

    液體硅膠鼻面罩覆蓋鼻部,經(jīng)鼻呼吸,視野開(kāi)闊,簡(jiǎn)單舒適,使用廣泛,一般患者均可使用。容易經(jīng)口漏氣,習(xí)慣口呼吸的朋友還是選擇口鼻罩更舒適。

     

     

     

    3.液體硅膠鼻墊面罩

     

    這種面罩與面部皮膚接觸最少,輕巧舒適,經(jīng)鼻呼吸,視野開(kāi)闊,幽閉恐懼癥患者首選,鼾癥程度輕的患者可使用。插入式鼻墊,壓力較大時(shí)可能會(huì)對(duì)鼻粘膜有顯著刺激,鼻中隔偏曲的患者不建議使用,口呼吸的患者更是不推薦,經(jīng)口漏氣會(huì)大打治療折扣。

     

     

     

    據(jù)了解,在此次疫情抗擊過(guò)程中,液體硅膠鼻面罩、液體硅膠鼻墊面罩這兩種的需求量極大。醫(yī)療硅膠器材器械對(duì)生產(chǎn)工藝極致要求和生產(chǎn)環(huán)境的嚴(yán)格要求,產(chǎn)前制造生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境管理各項(xiàng)檢測(cè)報(bào)告都需要實(shí)地驗(yàn)證才可以具備生產(chǎn)制造資格。相比傳統(tǒng)的醫(yī)療醫(yī)用原材料,液體硅膠有著得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì),也是醫(yī)療行業(yè)器材器械原材料的未來(lái)必然趨勢(shì)。

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